Angelini - MOMENDOL 12 capsule molli...

Angelini - MOMENDOL 12 capsule molli 220 mg

ANGELINI SpA

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MOMENDOL 220 MG CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei; derivati dell'ac ido propionico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni capsula molle contiene, principio attivo: naprossene sodico 220 m g (pari a naprossene 200 mg).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo e sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI:
Contenuto della capsula: macrogol 600, acido lattico, acqua depurata.
Rivestimento della capsula: gelatina, sorbitolo/glicerolo speciale (50 :50), blu brillante (E133), lecitina, trigliceridi a catena media.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati qu ali dolore muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolor i mestruali.
Momendol puo' essere utilizzato anche nel trattamento del la febbre.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze strettamente corre late dal punto di vista chimico; pazienti con manifestazioni allergich e, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema, e reazion i anafilattiche o anafilattoidi indotte da acido acetilsalicilico, ana lgesici, antinfiammatori non steroidei (FANS) e/o antireumatici, a cau sa della possibile sensibilita' crociata; pazienti con emorragia gastrointestinale o di altra natura, ad esempio cerebrovascolare; pazienti con sanguinamento gastrointestinale o perforazione relativa a preceden ti trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei, trattamenti in atto con farmaci potenzialmente gastro lesivi o storia di emorragia /ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); ulcera dello stomaco e del duodeno in fa se attiva; gastropatia congestizia, gastrite atrofica; malattie infiam matorie croniche intestinali (coliti ulcerose, morbo di Crohn); grave insufficienza epatica; grave insufficienza cardiaca, grave insufficien za renale (clearance creatininica < 30 ml/min); in corso di trattament o a dosaggio pieno con diuretici; in soggetti con emorragia in atto e a rischio di emorragia in corso di terapia con anticoagulanti; gravidanza e allattamento (Vedere paragrafo 4.6 ); bambini e adolescenti al d i sotto dei 16 anni.

POSOLOGIA:
Posologia, adulti ed adolescenti sopra 16 anni: 1 capsula molle ogni 8 -12 ore.
Se necessario, un migliore effetto puo' essere ottenuto inizi ando, il primo giorno, con 2 capsule molli seguite da 1 capsula molle dopo 8-12 ore.
Non superare le 3 capsule molli nelle 24 ore. Anziani e pazienti con insufficienza renale: i pazienti anziani e i pazienti co n insufficienza renale lieve o moderata non dovrebbero superare le 2 c apsule molli nelle 24 ore.

(Vedere paragrafo 4.3, e paragrafo 4.4).
Non usare per piu' di 7 giorni per il dolore e per piu' di 3 giorni per la febbre.
I pazienti devono essere informati di consultare un medico, qualora il dolore e la febbre persistano o peggiorino.
Modo di sommin istrazione: Momendol deve essere assunto con un bicchiere d'acqua pref eribilmente dopo un pasto.

CONSERVAZIONE:

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Conservare nel co ntenitore originario per proteggere il prodotto dall'umidita'.

AVVERTENZE:

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della do se minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile c he occorre per controllare i sintomi 
L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibi tori di pompa protonica) deve essere considerato in pazienti anziani, in pazienti con malattie gastrointestinali non gravi e per pazienti ch e assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentar e il rischio di eventi gastrointestinali (vedi sotto e paragrafo 4.5).
Si consiglia cautela nel trattamento nei consumatori abituali di alte dosi di alcool, in quanto a rischio di sanguinamento gastrico.
L'uso di Momendol deve essere evitato in concomitanza di FANS inclusi inibit ori selettivi della COX-2.
Durante il trattamento con Momendol: se ins orgono disturbi visivi il trattamento con Momendol deve essere sospeso .
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermati te esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tos sica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso d ei FANS (vedi paragrafo 4.8).

Nelle prime fasi della terapia i pazient i sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamen to.
Momendol deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cu tanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita '.
Il naprossene, come ogni altro FANS, puo' mascherare i sintomi di c oncomitanti malattie infettive. In casi isolati e' stata segnalata, in connessione temporale con l'uso di FANS, un'esacerbazione di infiamma zioni subase infettiva (es. lo sviluppo di fasciti necrotizzanti).
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o sen za sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointe stinali, sono state segnalate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Pazienti con problemi di t ollerabilita' gastrica, in particolare anziani, devono riferire qualsi asi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastroin testinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti ch e potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come cor ticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina (vedi paragrafo 4.5).

Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastr ointestinale in pazienti che assumono Momendol il trattamento deve essere sospeso.

Forma
Capsule
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